اولین محصول گلوکاگون غیرتزریقی جهت درمان هیپوگلیسمی شدید در ایالات متحده تایید شد
26 جولای 2019 - اولین محصول گلوکاگون استنشاقی توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان هیپوگلیسمی شدید، تایید شد. Baqsimi اولین محصول گلوکاگون استنشاقی است که برای درمان هیپوگلیسمی شدید(سطح قند خون بسیار پایین) تایید شد. اگر افت شدید قند خون سریعا درمان نشود، می تواند منجر به تشنج یا کما گردد .
کیتهای درمان با گلوکاگون که تا به امروز تایید شده اند، شامل یک فرآیند مخلوط شدن و تزریق به عضله هستند. Baqsimi، که توسط شرکت Eli Lillyتولید شده است، اولین محصول گلوکاگونی دارای مجوز است که نیازی به فرآیند مخلوط نمودن چند مرحله ای و تزریق که غالبا دلهره آور است، ندارد.
این دارو برای افراد مبتلا به دیابت با سن چهار سال و بزرگتر تأیید شده است و به دلیل سادگی استفاده از آن می تواند به والدین برای درمان کودکان خود در شرایط هیپوگلایسمی شدید کمک کند.
سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده ی عمومی از Baqsimi را در ایالات متحده پس از آزمایش این محصول بر روی افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در سنین مختلف در سه مطالعه ی مجزا، تأیید کرد. یافته های این تحقیقات نشان داده اند که گلوکاگون استنشاقی بخوبی گلوکاگون تزریقی می تواند هیپوگلایسمی شدید را درمان کند.
جانت وودکوک، مدیر مرکز تحقیق و ارزیابی داروها در FDA، گفت: این روش جدید برای مدیریت گلوکاگون ممکن است فرآیند درمان را بویژه در طول یک دوره ی حیاتی [هیپوگلیسمی] ، آسان کند، به ویژه از آنجایی که ممکن است بیمار از هوش رفته باشد یا ممکن است در معرض تشنج قرار داشته باشد. در این شرایط، ما می خواهیم فرآیند درمان را تا جای ممکن ساده و تسریع کنیم.
سخنگوی شرکت Eli Lilly گفت: Baqsimi اولین و تنها گلوکاگون استنشاقی است و با در نظر گرفتن نگرانی شدید در هنگام بروز هیپوگلیسمی طراحی شده است. این دارو فشرده، قابل حمل و آماده برای استفاده (بدون نیاز به مراحل آماده سازی) در یک دوز ثابت( 3 میلی گرم در هر پاف)، عرضه می شود.
شرکت Eli Lilly، سال گذشته Baqsimiرا برای اخذ مجوز از سازمان های نظارت دارویی اروپا ارسال کرد و در انتظار پاسخ از این نهادهای نظارتی در سال جاری است.
منبع:
https://www.diabetes.co.uk/news/2019/jul/baqsimi-is-first-nasal-glucagon-product-to-receive-us-approval-to-treat-severe-hypoglycemia-99602431.html